Epidural Catheterization Kit (2020-01-17)

Date de début :

17 janvier 2020

Date d’affichage :

31 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72229

Dernière mise à jour: 2020-01-31

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Epidural Catheterization Set
2. Epidural Catheterization Kit
3. Loss of Resistance Syringe

Raison

Arrow international, une filiale de Teleflex, rappelle les instruments suite à la réception de plaintes faisant état de diverses défaillances des seringues à perte de résistance qui ont entraîné une brèche de la dure-mère et, dans certains cas, la nécessité d'un colmatage sanguin épidural.

Les défaillances peuvent se présenter comme suit :

• la seringue peut fuir, ce qui pourrait causer un faux résultat positif,
• c'est-à-dire que le clinicien pensera avoir atteint l'espace épidural avant de l'atteindre;

La seringue peut être bloquée et coller, ce qui peut causer un faux résultat négatif, et il serait possible d'entrer dans l'espace épidural avec l'aiguille épidurale sans s'en rendre compte parce qu'il n'y aurait pas de perte de résistance. Dans ce dernier cas, il serait possible d'entrer dans l'espace sous-arachnoïdien sans le savoir, ce qui risquerait d'endommager les nerfs. Ces lésions potentielles dépendent fortement du niveau auquel l'intervention est effectuée. Lorsqu'elle est pratiquée pour soulager la douleur pendant le travail et l'accouchement, l'intervention est généralement effectuée sous l'extrémité inférieure de la moelle épinière, alors que si elle est effectuée pour fournir une analgésie épidurale après une chirurgie thoracique par exemple, il y a un risque de lésion de la moelle épinière.

Produits touchés