EOSedge imaging device (2020-12-29)

Date de début :

29 décembre 2020

Date d’affichage :

15 janvier 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74763

Dernière mise à jour: 2021-01-15

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

EOSedge imaging device

Raison

Si l'opérateur effectue une radiographie biplanaire (c-à-d. sur les plans frontal et latéral en même temps) avec le système Eosedge alors que le patient n'est pas dans l'orientation antéro-postérieure, et que l'utilisateur ajuste manuellement au moins une position du plan de référence à l'étape de la vérification, les images obtenues ne sont pas redimensionnées correctement. Il est possible que les mesures faites en 2D à partir de ces images soient inexactes.

Produits touchés