Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Enterprise Imaging (2017-11-27)

Date de début :
27 novembre 2017
Date d’affichage :
8 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-65358

Produits touchés

Enterprise Imaging

Raison

Des addendas supplémentaires transmis par la plateforme Enterprise Imaging à un système d'information radiologique (SIR) ou à un système d'information hospitalier (SIH) sont envoyés avec la même estampille date/heure dans l'OBR-22 ("results rpt/status chng - date/time") que celle provenant du premier addenda. Cela peut entraîner des problèmes de flux de travaux de l'addenda; ce dernier pourrait ne pas être versé dans le système SIR/SIH, et les médecins/cliniciens traitants pourraient ne pas tenir compte des renseignements connexes au moment de prendre des décisions d'ordre médical.

Produits touchés

Enterprise Imaging

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

8.0.0
8.0.1
8.1
8.1.1

Entreprises
Fabricant
AGFA Healthcare N.V.
Septestraat 27
Mortsel
2640
BELGIQUE