Rappel de produits de santé

Enterprise 9000X avec module Indigo

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Enterprise 9000X avec module Indigo
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés `

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Enterprise 9000X avec module Indigo

P0582993
P0592910
P0643750
P0653207

Sans objet.

Problème

Arjo a observé une tendance à la hausse des plaintes au sujet des défaillances suivantes se produisant sur les lits médicaux Arjo assemblés avec le module IndiGo : accélération spontanée et imprévue de l’appareil lorsqu’il est actionné par un soignant, mouvement inattendu sans activation intentionnelle depuis une position stationnaire, mouvement de l’appareil dans la mauvaise direction (vers l’arrière au lieu de l’avant ou vice versa).

Date de début du rappel: le 23 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Arjohuntleigh Ab 

Hans Michelsensgatan 10, Malmo, Sweden, 21120

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74242

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