Ensembles de tubulures sur mesure

Le fabricant a été mis au courant de ce problème à la suite de six plaintes de clients. Il a été constaté que la barrière stérile était compromise, car le couvercle en Tyvek a été trouvé ouvert avant l’utilisation. Aucun préjudice à quiconque n’a été signalé. Une enquête interne a confirmé que tous les produits touchés présentent un profil de défectuosité similaire et constant dans la même zone de scellage et qu’ils ont été fabriqués à l’aide du même outil. Par conséquent, cette MCS vise uniquement les produits stériles non périmés fabriqués à l’aide du même outil. Il sera demandé aux destinataires de confirmer la réception de l’avis de mesure de sécurité. Les destinataires seront priés de retourner tous les produits visés vendus qui sont inutilisés et en leur possession.