Ensembles de trachéo percutanée avec dilatation Tracoe
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensembles de trachéo percutanée avec dilatation Tracoe
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et renforcement spinal et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe | Sans objet. | 420-08 450-08-P 450-09-P 420-09 |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique extra-long Tracoe | Sans objet. | 451-08-P 451-09-P 421-08 421-09 |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe | Sans objet. | 460-09-P 461-08-P 461-09-P 424-08 424-09 423-08 423-09 460-08-P |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Fenestrate Tracoe | Sans objet. | 312-08-P 331-08 312-09-P 331-09 |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique et conduite de succion Tracoe | Sans objet. | 888-316-08-P 332-09 888-332-09 888-316-09-P 888-332-08 332-08 316-09-P 316-08-P |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique avec conduite de succion Tracoe | Sans objet. | 470-08-P 471-08-P 471-09-P 422-08 425-08 425-09 422-09 470-09-P |
| Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe | Sans objet. | 330-08 311-08-P 330-09 311-09-P |
Problème
Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut être réduit davantage si l’application est effectuée de la façon décrite dans le mode d'emploi.
Date de début du rappel: le 27 octobre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Tracoe Medical GmbH
Reichelsheimer Str.1/3, Nieder-Olm, Germany, 55268
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72228
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