Ensembles de trachéo percutanée avec dilatation Tracoe
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et renforcement spinal et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
Sans objet. |
420-08 |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique extra-long Tracoe |
Sans objet. |
451-08-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
Sans objet. |
460-09-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Fenestrate Tracoe |
Sans objet. |
312-08-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique et conduite de succion Tracoe |
Sans objet. |
888-316-08-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique avec conduite de succion Tracoe |
Sans objet. |
470-08-P |
Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe |
Sans objet. |
330-08 |
Problème
Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut être réduit davantage si l’application est effectuée de la façon décrite dans le mode d'emploi.
Date de début du rappel: le 27 octobre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Tracoe Medical GmbH
Reichelsheimer Str.1/3, Nieder-Olm, Germany, 55268