Rappel de produits de santé

Ensembles de trachéo percutanée avec dilatation Tracoe

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles de trachéo percutanée avec dilatation Tracoe
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et renforcement spinal et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe

Sans objet.

420-08
450-08-P
450-09-P
420-09

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique extra-long Tracoe

Sans objet.

451-08-P
451-09-P
421-08
421-09

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe

Sans objet.

460-09-P
461-08-P
461-09-P
424-08
424-09
423-08
423-09
460-08-P

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Fenestrate Tracoe

Sans objet.

312-08-P
331-08
312-09-P
331-09

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique et conduite de succion Tracoe

Sans objet.

888-316-08-P
332-09
888-332-09
888-316-09-P
888-332-08
332-08
316-09-P
316-08-P

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique avec conduite de succion Tracoe

Sans objet.

470-08-P
471-08-P
471-09-P
422-08
425-08
425-09
422-09
470-09-P

Ensemble de trachéo percutanée avec dilatation et dispositif d'insertion trachéo/atraumatique Tracoe

Sans objet.

330-08
311-08-P
330-09
311-09-P

Problème

Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut être réduit davantage si l’application est effectuée de la façon décrite dans le mode d'emploi.

Date de début du rappel: le 27 octobre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-12-01
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Tracoe Medical GmbH

Reichelsheimer Str.1/3, Nieder-Olm, Germany, 55268

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72228