Ensembles Prismaflex
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Ensembles Prismaflex HF20 |
Tous les lots. |
PRISMAFLEX HF20 SET |
Ensembles Prismaflex HF1000 |
Tous les lots. |
PRISMAFLEX HF1000 |
Ensembles Prismaflex ST60, ensembles Prismaflex ST100 et ensembles Prismaflex ST150 |
Tous les lots. |
PRISMAFLEX ST150 SET |
Problème
Baxter Corporation émet une correction urgente pour les appareils médicaux des ensembles Prismaflex énumérés. Les instructions d'utilisation de l'ensemble Prismaflex actuel sont rassemblées dans un seul livret contenant 27 langues traduites, et il y a une erreur de traduction dans les instructions d'utilisation en estonien (Eesti) des produits qui suivent. La mauvaise traduction indique des informations contradictoires relatives aux restrictions de poids corporel du patient.
Date de début du rappel: le 15 septembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Gambro Industries
7 Avenue Lionel-Terray, Meyzieu, France, 69883
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