Rappel de produits de santé

Ensembles Prismaflex

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles Prismaflex
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensembles Prismaflex HF20 Tous les lots. PRISMAFLEX HF20 SET
Ensembles Prismaflex HF1000 Tous les lots. PRISMAFLEX HF1000
Ensembles Prismaflex ST60, ensembles Prismaflex ST100 et ensembles Prismaflex ST150 Tous les lots. PRISMAFLEX ST150 SET PRISMAFLEX ST100 SET PRISMAFLEX ST60 SET

Problème

Baxter Corporation émet une correction urgente pour les appareils médicaux des ensembles Prismaflex énumérés.  Les instructions d'utilisation de l'ensemble Prismaflex actuel sont rassemblées dans un seul livret contenant 27 langues traduites, et il y a une erreur de traduction dans les instructions d'utilisation en estonien (Eesti) des produits qui suivent. La mauvaise traduction indique des informations contradictoires relatives aux restrictions de poids corporel du patient.

Date de début du rappel: le 15 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Gambro Industries

7 Avenue Lionel-Terray, Meyzieu, France, 69883

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64581