Rappel de produits de santé

Ensembles Microclave Clear

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles Microclave Clear
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Connecteur double

5724498

MC100-DC

Ensemble de rallonges pour perfusion à pression avec clamp et raccord Luer pivotant, Microclave Clear

5736601
5789780

MC33213

Ensemble de rallonges à 2 voies Microclave

5725526
5725559

MC33691
MC33636

Ensemble de rallonges à 3 voies Microclave

5772352
5753321
5754294
5762576
5744883
5664461

MC33769
MC33547
MC33687

Ensemble de rallonges à 2 voies, avec deux pinces et raccords Luer pivotants, Microclave Clear

5772085
5692316
5677797

MC330476
K7059-001

Ext Set W/Remv Microclave Clear, Clamp, Rotating Luer

5772609
5679662
5772630
5772606

MC3325

Connecteur Microclave Clear

5777730
5716994
5771950
5786565
5716993
5755652
5716989
5716990
5739482
5771956
5716986
5757425

MC100
K7047-001

Ensemble de rallonges Microclave

5772640
5800914
5757503
5754104
5800955
5754132
5757061
5753823
5772173
5762312
5788745
5763303
5772198
5772548

MC33481
MC33688
MC33634
MC33324
MC33122
MC33467
MC33492

Problème

ICU Medical a identifié la possibilité d'un défaut de fabrication dans des lots spécifiques d'ensembles Microclave Clear, qui peut entraîner un espace visible entre les boîtiers supérieur et inférieur des connecteurs Microclave Clear. Une connexion inadéquate entre les logements supérieur et inférieur des connecteurs Microclave Clear peut potentiellement provoquer une fuite de liquide, une perte de sang, une infiltration d'air ou une contamination.

Date de début du rappel: le 27 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-08-11
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

ICU Medical Inc.

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64449