Ensembles Karl Storz
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensembles Karl Storz
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Endoscope rigide Hopskins | Tous les lots. | 8575AV |
| Endoscope rigide Hopskins | Tous les lots. | 28007FA |
| Gaine de protection pour endoscope rigide | Tous les lots. | 497HCS |
| Raccords de tubulures | Tous les lots. | 27224ALO |
| Bistouri à lame (à froid) | Tous les lots. | 27069K |
| Applicateur | Tous les lots. | 27820CF |
| Tube d'aspiration pour sinus frontaux | Tous les lots. | 641725 |
| Tube d'aspiration pour sinus frontaux | Tous les lots. | 641730 |
| Tube d'aspiration pour sinus frontaux | Tous les lots. | 641740 |
| Porte-lumière à fibre optique HAVAS | Tous les lots. | 497HC |
| Câble d'extension C-HUB II/C-MAC | Tous les lots. | 8403XA |
| Adaptateurs LUER-Lok | Tous les lots. | 27014Y |
| Câble de branchement | Tous les lots. | 8403X |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 28163OTB |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 28163OTK |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 8163OTA |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 28163OTM |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 28163OTW |
| Trocarts EasyGO! II | Tous les lots. | 28163OTY |
| Ensembles de tubulures génériques | Tous les lots. | Sans objet. |
| Applicateur (décubitus dorsal) | Tous les lots. | 7840CFS |
| Applicateur (décubitus dorsal) | Tous les lots. | 27830CFS |
| Optique VITOM 90 degrés avec illuminateur intégré | Tous les lots. | 20916025DA |
| Insert de travail LASER | Tous les lots. | 27050VL |
| Canule d’irrigation | Tous les lots. | 586340 |
| Applicateur pour MIP M | Tous les lots. | Sans objet. |
| Applicateur pour MIP L | Tous les lots. | 27840CF |
| Tube d'aspiration et de coagulation SIMMEN | Tous les lots. | 839312 |
| Aiguille de ponction | Tous les lots. | 11540KD |
| Gaine extérieure | Tous les lots. | 26184H |
| Raccord LUER mâle, rotatif | Tous les lots. | 600019 |
| Accessoire de microdébridement pour le larynx | Tous les lots. | 41301LX |
| Accessoire de microdébridement pour le larynx | Tous les lots. | 41301LXA |
| Canule d’irrigation, droite | Tous les lots. | 586525 |
| Valves | Tous les lots. | 30101M1 |
| Valves | Tous les lots. | 30103M1 |
| Valves | Tous les lots. | 30107M1 |
| Valves | Tous les lots. | 30160M1 |
| Valves | Tous les lots. | 13991SV |
| Valves | Tous les lots. | 30103A1 |
| Trocart et canule | Tous les lots. | 30103AO |
| Trocart et canule | Tous les lots. | 30160MP |
| Trocart et canule, pyramidal | Tous les lots. | 30103AP |
| Trocart | Tous les lots. | 30114Y |
| Urétéro-néphroscope | Tous les lots. | 27010LA |
| Urétéro-néphroscope | Tous les lots. | 27010KA |
Problème
Un examen interne a permis de constater que certains produits, y compris des ensembles contenant des composants sans licence, ont été vendus pendant un certain temps sans licences d’utilisation adéquates. Ce rappel n'est pas lié à des problèmes de sécurité ou de rendement. Il n'y a aucun risque pour les patients ou les utilisateurs. Les clients peuvent continuer à utiliser le produit comme d’habitude.
Date de début du rappel: le 13 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Karl Storz Se & Co. Kg
Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77990
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.