Rappel de produits de santé

Ensembles Karl Storz

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles Karl Storz
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Endoscope rigide Hopskins

Tous les lots.

8575AV

Endoscope rigide Hopskins

Tous les lots.

28007FA

Gaine de protection pour endoscope rigide

Tous les lots.

497HCS

Raccords de tubulures

Tous les lots.

27224ALO

Bistouri à lame (à froid)

Tous les lots.

27069K

Applicateur

Tous les lots.

27820CF

Tube d'aspiration pour sinus frontaux

Tous les lots.

641725

Tube d'aspiration pour sinus frontaux

Tous les lots.

641730

Tube d'aspiration pour sinus frontaux

Tous les lots.

641740

Porte-lumière à fibre optique HAVAS

Tous les lots.

497HC

Câble d'extension C-HUB II/C-MAC

Tous les lots.

8403XA

Adaptateurs LUER-Lok

Tous les lots.

27014Y

Câble de branchement

Tous les lots.

8403X

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

28163OTB

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

28163OTK

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

8163OTA

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

28163OTM

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

28163OTW

Trocarts EasyGO! II

Tous les lots.

28163OTY

Ensembles de tubulures génériques

Tous les lots.

Sans objet.

Applicateur (décubitus dorsal)

Tous les lots.

7840CFS

Applicateur (décubitus dorsal)

Tous les lots.

27830CFS

Optique VITOM 90 degrés avec illuminateur intégré

Tous les lots.

20916025DA

Insert de travail LASER

Tous les lots.

27050VL

Canule d’irrigation

Tous les lots.

586340

Applicateur pour MIP M

Tous les lots.

Sans objet.

Applicateur pour MIP L

Tous les lots.

27840CF

Tube d'aspiration et de coagulation SIMMEN

Tous les lots.

839312

Aiguille de ponction

Tous les lots.

11540KD

Gaine extérieure

Tous les lots.

26184H

Raccord LUER mâle, rotatif

Tous les lots.

600019

Accessoire de microdébridement pour le larynx

Tous les lots.

41301LX

Accessoire de microdébridement pour le larynx

Tous les lots.

41301LXA

Canule d’irrigation, droite

Tous les lots.

586525

Valves

Tous les lots.

30101M1

Valves

Tous les lots.

30103M1

Valves

Tous les lots.

30107M1

Valves

Tous les lots.

30160M1

Valves

Tous les lots.

13991SV

Valves

Tous les lots.

30103A1

Trocart et canule

Tous les lots.

30103AO

Trocart et canule

Tous les lots.

30160MP

Trocart et canule, pyramidal

Tous les lots.

30103AP

Trocart

Tous les lots.

30114Y

Urétéro-néphroscope

Tous les lots.

27010LA

Urétéro-néphroscope

Tous les lots.

27010KA

Problème

Un examen interne a permis de constater que certains produits, y compris des ensembles contenant des composants sans licence, ont été vendus pendant un certain temps sans licences d’utilisation adéquates. Ce rappel n'est pas lié à des problèmes de sécurité ou de rendement. Il n'y a aucun risque pour les patients ou les utilisateurs. Les clients peuvent continuer à utiliser le produit comme d’habitude.

Date de début du rappel: le 13 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Karl Storz Se & Co. Kg

Dr.-Karl-Storz Strasse 34, Tuttlingen, Germany, 78532

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77990

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