Ensembles jetables COBE 2991
Marque(s)
Résumé
Des instructions doivent être fournies par le fabricant quant à l’atténuation des risques et à la non-utilisation des appareils touchés.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de traitement cellulaire COBE 2991 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 90819 |
| Ensemble de traitement triple | 10G15203 07G15207 02G15222 | 90901 |
Problème
Trois (3) types de défaillance distincts ont été relevés. Ceux-ci peuvent entraîner une interruption du procédé, des fuites et la perte consécutive de produit lors de l’utilisation de certains ensembles jetables pour système COBE 2991. Les trois types de défaillance sont les suivants : 1) un problème de jonction entre le récepteur de pointes et la poche de traitement, 2) une torsion de l’extrémité de la tubulure causée par le grippage d’un roulement en céramique, 3) un petit trou (diamètre d’une épingle) dans la tubulure, à l’extrémité, sous le joint rotatif.
Date de début du rappel: le 21 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Terumo Bct, Inc. |
| 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, United States, 80215 |
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