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ENSEMBLES DE CATHÉTERS D'HÉMODIALYSE (2015-06-23)
- Date de début :
- 23 juin 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54624
Produits Touches
- CATHÉTERS EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
- ENSEMBLES DE CATHÉTERS EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
- CATHÉTERS PÉDIATRIQUES EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
- ENSEMBLES DE CATHÉTERS EN SILICONE
Raison
Des fissures se forment et se propagent dans les tubes de prolongement en silicone des cathéters d'hémodialyse, créant des trous. Ce problème est dû à une mauvaise utilisation durant la mise en place, c'est-à-dire que la pince de la ligne de prolongement est fixée sur le fil-guide. Le tube de prolongement fuit lorsque le dispositif est mis sous pression par une seringue durant l'évacuation ou la dialyse.
Produits touchés
A. CATHÉTERS EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- SL15C
- SL20C
- SL24C
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. ENSEMBLES DE CATHÉTERS EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- SL15E
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
C. CATHÉTERS PÉDIATRIQUES EN SILICONE À DOUBLE LUMIÈRE POUR ACCÈS TEMPORAIRE HEMO-CATH
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- SL12P
- SL18P
- SL24P
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
D. ENSEMBLES DE CATHÉTERS EN SILICONE
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- MC101241
- MC101242
- MC101243
- SDL136E
- SDL138E
- SDL139E
- SL28
- SL32
Entreprises
- Fabricant
-
Medical Components Inc,
Also trading as Medcomp
1499 Delp Drive
Harleysville
19438
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS