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Rappel de produits de santé

Ensembles de cathétérisme d'hémodialyse Arrow Edge et Nextstep Antegrade (2014-02-07)

Date de début :
7 février 2014
Date d’affichage :
20 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38457

Produits retirés du marché

A. Ensemble de cathétérisme d'hémodialyse Arrow Edge

B. Ensemble de cathétérisme d'hémodialyse Nextstep Antegrade

Raison

La gaine de tunnellisation dans les trousses pourrait se fissurer au cours de sa mise en place. La fissuration de la gaine pourrait causer un retard de traitement en raison du temps nécessaire pour obtenir une trousse de rechange.

Produits touchés

A. Ensemble de cathétérisme d'hémodialyse Arrow Edge

 

Numéro de lot ou de série

CS-15242-I

CS-15282-I

 

Numéro de modèle ou de catalogue

RF2060811

RF2071317

 

Entreprises
Fabricant

Arrow International, Inc.

2400 Bernville Road

Reading

19605

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS



B. Ensemble de cathétérisme d'hémodialyse Nextstep Antegrade

Numéro de lot ou de série

CS-15192-SFX

CS-15232-SFX

CS-15272-SFX

CS-15502-SFX

Numéro de modèle ou de catalogue

RF2107409

RF2108324

RF2108326

RF2108330

Entreprises
Fabricant

Arrow International, Inc.

2400 Bernville Road

Reading

19605

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS