Rappel de produits de santé

Ensemble de valves pour automate EM2400 d'Exactamix

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de valves pour automate EM2400 d'Exactamix
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble de valves pour automate EM2400 d'Exactamix

Lot 60316024 et lots subséquents

H938724

Problème

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et 2 lorsqu’ils sont en position fermée, ce qui entraîne un transfert involontaire d’ingrédient dans le mélange préparé. Cette fuite serait particulièrement évidente lorsque l’appareil Exactamix pompe et achemine un liquide dans le circuit commun de liquides. Le produit touché est distribué depuis le 28/11/2021 au Canada.

Date de début du rappel: le 18 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Baxter Healthcare Corporation

1 Baxter Parkway, Deerfield, Illinois, United States, 60015

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64398

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