Rappel de produits de santé

Ensemble de réactifs B27 de Duraclone

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de réactifs B27 de Duraclone
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble de réactifs B27 de Duraclone B36862 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Problème

Beckman Coulter a découvert que certaines trousses de réactifs Duraclone B27 pourraient présenter une intensité de fluorescence réduite et, par conséquent, produire des résultats incorrects. Il se pourrait donc que ces trousses Duraclone B27 n’aient pas la sensibilité et l’exactitude alléguées dans le mode d’emploi du produit, soit respectivement de 100 % et de 95 %.

Date de début du rappel: le 23 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Beckman Coulter India Private Limited

50b, Ii Phase, (Near Tvs Cross), Bangalore, Karnataka, India, 560058

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64235

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