Ensemble de réactifs A1C pour analyseurs Alinity et Architect
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble de réactifs d'hémoglobine A1C pour analyseurs Alinity ci |
61658UQ01 |
08P4320 |
Ensemble de réactifs d'hémoglobine A1C pour analyseurs Architect |
60535UQ08 |
4P52-20 |
Problème
Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang total ou d’hémolysat dont l’intégrité est compromise en raison de la présence de microcaillots et de particules, en association avec de faibles valeurs d’hémoglobine totale. Pour régler le problème, il y a eu révision de la valeur correspondant à la linéarité basse pour l’hémoglobine totale dans les applications « sang total » et « hémolysat » du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT.
Date de début du rappel: le 15 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott GmbH
Max-Planck-Ring 2, Wiesbaden, Germany, 65205
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