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Ensemble de libération MPS (2015-10-29)
- Date de début :
- 29 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55974
Produits touchés
A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif
B. Ensemble de libération MPS
Raison
Dans les lots identifiés d’ensembles de libération MPS, on a constaté une possible défaillance du joint d’étanchéité le long du canal de source sanguine de la cassette de pompe principale, résultant en une perte de sang depuis le circuit de dérivation et l'interruption de la libération de la solution de cardioplégie.
Produits touchés
A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5001102
Entreprises
- Fabricant
-
Quest Medical, Inc.
ONE ALLENTOWN PARKWAY
Allen
75002
Texas
ÉTATS-UNIS
B. Ensemble de libération MPS
Numéro de lot ou de série
0492205E03
0492765E07
0493695U04
0494485U07
0495965G04
0497265S02
049925G02
Numéro de modèle ou de catalogue
5001102AS
7001102
Entreprises
- Fabricant
-
Quest Medical, Inc.
ONE ALLENTOWN PARKWAY
Allen
75002
Texas
ÉTATS-UNIS