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Rappel de produits de santé

Ensemble de libération MPS (2015-10-29)

Date de début :
29 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55974

Produits touchés

A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif
B. Ensemble de libération MPS

Raison

Dans les lots identifiés d’ensembles de libération MPS, on a constaté une possible défaillance du joint d’étanchéité le long du canal de source sanguine de la cassette de pompe principale, résultant en une perte de sang depuis le circuit de dérivation et l'interruption de la libération de la solution de cardioplégie.

Produits touchés

A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

5001102

Entreprises
Fabricant
Quest Medical, Inc.
ONE ALLENTOWN PARKWAY
Allen
75002
Texas
ÉTATS-UNIS

B. Ensemble de libération MPS

Numéro de lot ou de série

0492205E03
0492765E07
0493695U04
0494485U07
0495965G04
0497265S02
049925G02

Numéro de modèle ou de catalogue

5001102AS
7001102

Entreprises
Fabricant
Quest Medical, Inc.
ONE ALLENTOWN PARKWAY
Allen
75002
Texas
ÉTATS-UNIS