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Rappel de produits de santé

Ensemble de libération MPS (2015-10-29)

Date de début :
29 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55974

Produits touchés

A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif

B. Ensemble de libération MPS

Raison

Dans les lots identifiés d’ensembles de libération MPS, on a constaté une possible défaillance du joint d’étanchéité le long du canal de source sanguine de la cassette de pompe principale, résultant en une perte de sang depuis le circuit de dérivation et l'interruption de la libération de la solution de cardioplégie.

Produits touchés

A. Ensemble de libération MPS avec agent d’arrêt et cassette d’additif

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

5001102

Entreprises
Fabricant

Quest Medical, Inc.

ONE ALLENTOWN PARKWAY

Allen

75002

Texas

ÉTATS-UNIS



B. Ensemble de libération MPS

Numéro de lot ou de série

0492205E03

0492765E07

0493695U04

0494485U07

0495965G04

0497265S02

049925G02

Numéro de modèle ou de catalogue

5001102AS

7001102

Entreprises
Fabricant

Quest Medical, Inc.

ONE ALLENTOWN PARKWAY

Allen

75002

Texas

ÉTATS-UNIS