Rappel de produits de santé

Ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire 67818768 475630
Ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire 67818770 475635
Ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire 67818791 475620

Problème

Zimmer Biomet procède au retrait du marché dans le cadre d’un rappel de diverses tailles de l’ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire en raison d’un risque d’endommagement de l’emballage de la barrière stérile causé par l’exposition de la lame de scie. Une enquête interne a révélé que le protège-lame avait été placé par erreur sur l’extrémité non coupante du dispositif plutôt que sur la lame de scie, laissant celle-ci exposée. La lame exposée pourrait endommager le sachet constituant la barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif. Aucune plainte n’a été reçue à ce jour.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Biomet Orthopedics, Ata Biomet Sports Medicine, Ata Biomet Biologics, Ata Biomet Trauma
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46581
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82280

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