Ensemble Hemospray
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble Hemospray |
Tous let lots. |
HEMO-10 |
Problème
À l’heure actuelle, le mode d’emploi du dispositif Hemospray indique « Complications possibles : Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie, elle peut adhérer à l’extérieur de l’endoscope. Cela peut entraîner des difficultés de repositionnement/retrait de l’endoscope, particulièrement si l’endoscope doit passer dans une zone sténosée. » La section Risque pour la santé de la présente lettre fournit des renseignements supplémentaires qui ne figurent pas actuellement dans le mode d’emploi du dispositif Hemospray.
Date de début du rappeL: le 23 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Wilson-Cook Medical, Inc.
4900 Bethania Station Rd., Winston Salem, North Carolina, United States, 27105