Ensemble de dépistage BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensemble de dépistage BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
Communiquez avec l’importateur, BioMérieux Canada Inc.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble de dépistage BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) |
2168222 |
423742 |
Problème
BioMérieux a détecté un incident de fabrication qui peut contribuer à un taux élevé de résultats faussement négatifs lors de l’utilisation de l’ensemble de dépistage BioFire RP2.1. BioMérieux n’a reçu aucune plainte au sujet de résultats faussement négatifs de la part de clients, mais par excès de prudence, BioMérieux rappelle le produit qui a été fabriqué au cours de cet incident.
Date de début du rappel: le 16 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2023-06-01
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises
Biofire Diagnostics, LLC.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73737