Rappel de produits de santé

Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques – 15,2 cm x 61,0 cm (6 po x 24 po) Tous les lots. DYNJE5910
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques – 15,2 cm x 243,8 cm (6 po x 96 po) Tous les lots. DYNJE5930
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques – 12,7 cm x 121,9 cm (5 po x 48 po) Tous les lots. DYNJE5940
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques – 10,2 cm x 121,9 cm (4 po x 48 po) Tous les lots. DYNJE5900
Ensemble de couvre-sonde Invisishield comprenant couvre-sonde, gel d’échographie, bandes élastiques – 15,2 cm x 121,9 cm (6 po x 48 po) Tous les lots. DYNJE5920

Problème

Medline Industries rappelle des kits spécifiques de couvertures de sondes en raison de la non-confirmation de la stérilité du gel d'échographie et du risque potentiel d'insuffisance des coutures de la couverture de la sonde, ce qui pourrait augmenter le risque d'infection.

Date de début du rappel: le 1er juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Medline Industries, LP

Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73824