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Ensemble de contrôle et de concentration IQ
- Date de début :
- 10 septembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25897
Produits retirés du marché
- Ensemble de contrôle et de concentration IQ
Raison
Le contrôle positif IQ (lot nº 153-12), qui est utilisé pour surveiller et mesurer le rendement de l'instrument, présentait des risques d'échec. On avait signalé de faibles quantités de particules avec ce lot.
Produits touchés
A. Ensemble de contrôle et de concentration IQ
Numéro de lot ou de série
153-12
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3104
Entreprises
- Fabricant
- Iris Diagnostics (une division d'Iris Internationale Inc.)