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Rappel de produits de santé

Ensemble de cathétérisme cardiaque et ensemble de dérivation (2014-01-29)

Date de début :
29 janvier 2014
Date d’affichage :
20 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38455

Produits retirés du marché

A. Ensemble de cathétérisme cardiaque

B. Ensemble de dérivation

Raison

Le composant 2000E de raccord sans aiguille SmartSite de Carefusion dans ces lots fait l'objet d'un rappel. Le raccord SmartSite pourrait être séparé par accident d'un raccord femelle Luer au cours de la perfusion. Une impossibilité de retirer le raccord pourrait nécessiter le remplacement d'une conduite.

Produits touchés

A. Ensemble de cathétérisme cardiaque

 

Numéro de lot ou de série

SAN30CLJTA

 

Numéro de modèle ou de catalogue

161459

164743

168632

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health Medical Segment

1500 Waukegan Road

Waukegan

60085

Illinois

ÉTATS-UNIS



B. Ensemble de dérivation

Numéro de lot ou de série

PC30CASC1

PC30CASCA

PC30CASCB

Numéro de modèle ou de catalogue

116164

163047

171083

93266

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health Medical Segment

1500 Waukegan Road

Waukegan

60085

Illinois

ÉTATS-UNIS