Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD | 7322926 7322939 7322933 7314916 7322927 7322941 | 82-1745 82-1750 82-1749 |
Problème
La décision de procéder à un retrait volontaire du produit s’appuie sur les éléments suivants : Une enquête interne a permis la détection d’un défaut dans l’emballage extérieur stérile (la poche), ce qui constitue une rupture ou une faiblesse de l’étanchéité. L’emballage intérieur stérile (le plateau) ne présente pas de défaut; néanmoins, même si l’emballage intérieur stérile (le plateau) est étanche, le défaut de l’emballage extérieur stérile (la poche) pourrait être à l’origine d’une contamination croisée au moment de la manipulation.
Date de début du rappel: le 16 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Integra Lifesciences Production Corporation |
| 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, United States, 02048 |
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