Rappel de produits de santé

Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble de cathéter Codman Bactiseal EVD

7322926
7322939
7322933
7314916
7322927
7322941

82-1745
82-1750
82-1749

Problème

La décision de procéder à un retrait volontaire du produit s’appuie sur les éléments suivants : Une enquête interne a permis la détection d’un défaut dans l’emballage extérieur stérile (la poche), ce qui constitue une rupture ou une faiblesse de l’étanchéité. L’emballage intérieur stérile (le plateau) ne présente pas de défaut; néanmoins, même si l’emballage intérieur stérile (le plateau) est étanche, le défaut de l’emballage extérieur stérile (la poche) pourrait être à l’origine d’une contamination croisée au moment de la manipulation.

Date de début du rappel: le 16 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Integra Lifesciences Production Corporation
11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75577

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