Ensemble de capteur Freestyle Libre
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre – Ensemble de capteur |
KTP005058 |
71534-01 |
Ensemble de capteur Freestyle Libre 2 |
KTP005080 |
71993-01 |
Problème
Il a été établi que deux lots d’une pièce des capteurs Freestyle Libre fabriqués par Abbott Soins du diabète avaient échoué aux tests d’échantillons témoins. L’enquête et les tests réalisés à l’égard des lots témoins ont montré l’obtention de résultats de lecture significatifs du point de vue clinique; les capteurs pourraient fournir des résultats de glycémie élevés erronés. Les lots touchés ont servi à la fabrication de six lots de produits finis (capteurs Freestyle Libre et Freestyle Libre 2) qui ont été distribués sur le terrain. Les lots ont été distribués au Japon, au Canada, en Arabie saoudite et au Royaume-Uni. Au Canada, ce problème touche un sous-ensemble de capteurs Freestyle Libre® 2 du lot KTP005080 et de capteurs Freestyle Libre® du lot KTP005058. Si vous êtes en possession de ces numéros de lot, veuillez visiter la page www.freestyleconfirm.com pour déterminer si votre capteur est touché.
Date de début du rappel: le 3 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Diabetes Care Ltd.
Range Road, Witney, Oxfordshire, Great Britain, OX290YL
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