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Rappel de produits de santé

Ensemble androstènedione de type direct Coat-a-Count (2014-06-12)

Date de début :
12 juin 2014
Date d’affichage :
24 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40187

Produits retirés de marché

  1. Ensemble androstènedione de type direct Coat-a-Count

Raison

Le fabricant a reçu des plaintes concernant l'ensemble androstènedione de type direct Coat­a­Count démontrant une fréquence plus élevée de résultats >10 ng/mL (>25 nmol/L) que les plates­formes alternatives.

Produits touchés

A. Ensemble androstènedione de type direct Coat-a-Count

Numéro de lot ou de série
  • 587
  • 589
  • 591
  • 592
  • 593
  • 596
  • 598
  • 599
  • 601
Numéro de modèle ou de catalogue
  • TKAN1
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

5210 Pacific Concourse Drive

Los Angeles

90045

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :