ENSEAL X1 Tissue Sealer (2019-05-13)

Date de début :

13 mai 2019

Date d’affichage :

31 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70061

Dernière mise à jour: 2019-05-31

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ENSEAL X1 Tissue Sealer

Raison

Ethicon a observé une incidence signalée de préjudices associés au saignement peropératoire qui ne satisfont pas aux normes d'Ethicon. Plusieurs plaintes ont été reçues indiquant que le dispositif ne permet pas d'obtenir l'hémostase attendue.

Produits touchés