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Rappel de produits de santé

Engen Laboratory Automation System

Date de début :
27 avril 2017
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63468

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a décelé la possibilité d'un retard dans la présentation des résultats parce que les échantillons des patients ne sont pas acheminés à l'endroit prévu lorsqu'ils sont réintroduits dans le système Engen Track dans le cas de configurations précises du système d'automation de laboratoire, en raison d'un problème logiciel.

Produits touchés

Engen Laboratory Automation System

Numéro de lot ou de série

J1HX7S4J
J953244

Numéro de modèle ou de catalogue

ENGEN

Entreprises

Fabricant
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE