enFlow Disposable Cartridge (2019-03-14)

Date de début :

14 mars 2019

Date d’affichage :

21 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69350

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

enFlow Disposable Cartridge

Raison

La décision de Vyaire de lancer un avis de rappel urgent était fondée sur la réalisation récente de tests internes qui ont montré qu’il était possible d’éviter l’aluminium de la cartouche jetable enFlow pendant le traitement par réchauffement intraveineux avec des solutions de liquide et de sang. Ce rappel mondial est mené en fonction du risque potentiel pour la sécurité des patients associé à la toxicité de l'aluminium.

Produits touchés