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Rappel de produits de santé

Endurant II Stent Graft System

Date de début :: 9 mars 2017
Date d’affichage :: 13 avril 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62992

Raison
Produits touchés

Raison

Ce sous-ensemble spécifique d'endoprothèses est davantage susceptible de présenter des variations de perméabilité du textile qui pourraient être prises pour des endofuites observées lors de la phase d'implantation initiale. Au moment de l'implantation, cette variation potentielle de perméabilité du tissu peut conduire le médecin à diagnostiquer une endofuite aigüe de type III, car la fuite peut sembler focale ou localisée au lieu d’une endofuite de type IV qui a un aspect plus diffus et qui généralement se résout d’elle-même au cours du temps. Cette classification potentiellement erronée d’une endofuite aigüe de type III peut conduire à des interventions secondaires non nécessaires.

Produits touchés