Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Endurant II Stent Graft System
- Date de début :
- 9 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62896
Raison
Ce sous-ensemble particulier de greffons endovasculaires est plus vulnérable aux variations de la perméabilité du tissu qui sont associées aux endofuites observées durant l'implantation initiale. Au moment de l'implantation, la variation de la perméabilité peut amener le médecin à classer à tort une endofuite aigüe de type III comme une endofuite de type IV (qui finit normalement par se résoudre d'elle-même), car la fuite peut paraître localisée et non diffuse. Cette erreur de classification peut nécessiter des interventions secondaires évitables.
Produits touchés
Endurant II Stent Graft System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
ETBF2313C124EE
ETBF2313C145EE
ETBF2313C166EE
ETBF2316C124EE
ETBF2316C145EE
ETBF2316C166EE
ETBF2513C124EE
ETBF2513C145EE
ETBF2513C166EE
ETBF2516C124EE
ETBF2516C145EE
ETBF2516C166EE
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS