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Endorec (2014-12-11)
- Date de début :
- 11 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43207
Produits retirés de marché
Endorec
Raison
Au cours de la réalisation de tests de transport selon ISTA 2A simulant de conditions extrêmes d'expédition, de manutention, représentatifs de climats tropicaux et désertiques, Aspide Médical a constaté que la soudure du blister externe a pu être fragilisée. Toute rupture de la soudure du blister externe rendrait le blister interne non stérile.
Produits touchés
Endorec
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MTERPACK
Entreprises
- Fabricant
-
Aspide Médical ,
Impasse Georges Sand, 246 allée Lavoisier,
La Talaudière
42350
FRANCE