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Rappel de produits de santé

ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE ZILVER 518RX (configuration RAPID EXCHANGE) (2015-12-22)

Date de début :
22 décembre 2015
Date d’affichage :
18 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56682

Produits touchés

A. ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE ZILVER 518RX (configuration RAPID EXCHANGE) 

Raison

Il est possible que le joint se sépare pendant le déploiement. Une défaillance de ce joint représenterait un dysfonctionnement du dispositif et, si cela devait se produire lors d’une intervention, pourrait entraîner un déploiement partiel. Sur le plan clinique, un déploiement partiel pourrait rendre nécessaire une intervention chirurgicale ou encore provoquer un traumatisme vasculaire ou une embolie.

Produits touchés

A. ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE ZILVER 518RX (configuration RAPID EXCHANGE)

Numéro de lot ou de série

C912967

C930162

C930531

C939544

C967899

C974746

Numéro de modèle ou de catalogue

ZIVX5-18-125-6-20

ZIVX5-18-125-7-20

ZIVX5-18-125-7-30

ZIVX5-18-125-8-30

ZIVX5-18-125-9-40

Entreprises
Fabricant

COOK IRELAND LTD.

O'Halloran Road
National Technological Park

Limerick

IRLANDE


Date de modification :