ENDOCUFF VISION (2021-07-12)

Date de début :

12 juillet 2021

Date d’affichage :

29 juillet 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76099

Dernière mise à jour:
2021-07-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

ENDOCUFF VISION

Raison

Boddingtons Plastics LTD. (Boddingtons) a appris l’existence d’une irrégularité dans le processus d’emballage des produits en cause, qui pourrait mener à des défauts dans le scellage de l’emballage. Ce produit est fourni en tant que dispositif stérile, et une rupture de la barrière stérile de l’emballage pourrait entraîner une infection chez le patient. Comme le produit est destiné à être utilisé dans le tractus gastro-intestinal inférieur, cet évènement est considéré comme extrêmement improbable. Cependant, Boddingtons effectue un rappel afin d’informer les clients et les utilisateurs de cette possibilité et offre un crédit pour le retour de tout produit touché par cette anomalie d’emballage.

Produits touchés