Rappel de produits de santé

Endo GIA Reload w/Tri-Staple Technology Med/Thick, Endo GIA Curved Tip Reload w/Tri-Staple Technology Vascular and Vascular/Medium, and Endo GIA Gray Articulating Reload Extra Thin/Vascular (2018-05-23)

Date de début :
23 mai 2018
Date d’affichage :
6 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66988

Produits touchés

  1. Endo GIA Reload w/Tri-Staple Technology Med/Thick
  2. Endo GIA Curved Tip Reload w/Tri-Staple Technology Vascular/Medium
  3. Endo GIA Curved Tip Reload w/Tri-Staple Technology Vascular
  4. Endo GIA Gray Articulating Reload Extra Thin/Vascular

Raison

Covidien LLC effectue un rappel volontaire en raison de l’utilisation de composants du traîneau mal assemblés (inversés). Lorsque le dispositif est appliqué sur un tissu et tiré, un traîneau mal assemblé peut entraîner la traversée du tissu sans qu’aucune agrafe ne soit déployée pour sceller le point de la section transversale. Cela peut entraîner des saignements, une fuite anastomotique immédiate et un risque de décès si cette méthode est utilisée sur une structure vasculaire critique comme l’artère pulmonaire et l’artère rénale.

Produits touchés

A. Endo GIA Reload w/Tri-Staple Technology Med/Thick

Numéro de lot ou de série
  • N7M0047KX
  • N7M0617KX
  • N7M1001KX
  • N8A0203KX
Numéro de modèle ou de catalogue
  • EGIA45AMT
  • EGIA60AMT
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


B. Endo GIA Curved Tip Reload w/Tri-Staple Technology Vascular/Medium

Numéro de lot ou de série
  • N7L1041KX
  • N8A0199KX
Numéro de modèle ou de catalogue

EGIA45CTAVM

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


C. Endo GIA Curved Tip Reload w/Tri-Staple Technology Vascular

Numéro de lot ou de série
  • N7L0818KX
  • N7L0819KX
Numéro de modèle ou de catalogue
  • EGIA30CTAV
  • EGIA45CTAV
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


D. Endo GIA Gray Articulating Reload Extra Thin/Vascular

Numéro de lot ou de série
  • N7L0823KX
  • N8A0799KX
Numéro de modèle ou de catalogue

EGIA45AV

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


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