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Endo GIA Autosuture Universal (2015-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 16 février 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43733
Produits retirés de marché
A) Endo GIA Autosuture Universal
Raison
Les appareils dont le numéro de lot commence par la lettre "H" comprennent des modifications qui n'ont pas reçu les autorisations réglementaires requises aux fins de leur distribution dans certains pays. Les modifications apportées aux appareils ne présentent pas de risque pour les patients et les cliniciens.
Produits touchés
A) Endo GIA Autosuture Universal
Numéro de lot ou de série
H3F
H3J
H3K
H3L
H3M
H4A
H4B
H4C
H4D
H4E
H4F
Numéro de modèle ou de catalogue
030455
030456
030458
030459
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS