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Rappel de produits de santé

Emprint Percutaneous Antenna With Thermoshere Technology

Date de début :: 8 août 2017
Date d’affichage :: 5 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :: RA-64428

Raison
Produits touchés

Raison

Ce rappel volontaire a été entrepris à la suite de six déclarations de consommateurs selon lesquelles la pointe trocart en céramique de l'antenne d'ablation Emprint se détachait de la tige de l'aiguille après l'ablation. Le détachement de la tige peut faire en sorte que la pointe trocart en céramique demeure dans le patient, ce qui pose un risque latent de migration et de dommages aux tissus adjacents.

Produits touchés