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Rappel de produits de santé

Emit Ethosuximide Assay

Date de début :: 15 novembre 2016
Date d’affichage :: 5 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61286

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que le lot H1 de réactif de l’essai Emit Ethosuximide (etho) ne parvient pas à étalonner les systèmes de chimie clinique Viva-E, V-Twin, Viva ProE et AU (analyseurs AU) lorsqu'ils sont testés avec le lot H1 de l’étalonneur de médicament antiépileptique Emit Antiepileptic Drug (AED). L'échec de l'étalonnage ne permet pas à l'utilisateur d'accepter et de mémoriser l'étalonnage. L’étalonnage de tous les autres lots non expirés d’Emit Ethosuximide est réussi lorsqu'ils sont testés avec le lot H1 de l’étalonneur Emit AED.

Produits touchés