Rappel de produits de santé

Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter & NC Emerge PTCA Dilatation Catheter (2019-10-28)

Date de début :
28 octobre 2019
Date d’affichage :
22 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71676

Dernière mise à jour: 2019-11-22

Produits touchés

  1. Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter
  2. NC Emerge PTCA Dilatation Catheter

Raison

Retrait volontaire de certains cathéters de dilation et d'extension. Il est possible que l'étape du revêtement hydrophile, qui assure la lubrification de la surface, ait été sautée durant le processus de fabrication de certains lots de ces cathéters.

Produits touchés

  1. Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter

Numéro de lot ou de série
  • 20909603
  • 21363021
  • 22619082
  • 23181062
  • 23901505
  • 23924000
Numéro de modèle ou de catalogue
  • H7493918912300
  • H7493918915150
  • H7493918915300
  • H7493918915350
  • H7493919315200
  • H7493919315250
Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. NC Emerge PTCA Dilatation Catheter

Numéro de lot ou de série

23541260
23998683

Numéro de modèle ou de catalogue

H7493926712250
H7493926715350

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS