Rappel de produits de santé

Emerade injection; Défaillance de l'appareil

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Emerade Injection (0.3 mg / 0.3 mL and 0.5 mg / 0.5 mL)
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Rapportez votre auto-injecteur Emerade à votre pharmacie pour obtenir un produit de remplacement adéquat dès que possible. Assurez-vous de savoir comment utiliser l’auto-injecteur de remplacement. S’il n’y a aucun produit de remplacement, gardez votre auto-injecteur Emerade jusqu’à ce qu’il puisse être remplacé. Si vous avez une réaction allergique potentiellement mortelle (anaphylaxie) avant d’avoir obtenu un produit de remplacement, utilisez votre auto-injecteur Emerade visé par le rappel, puis consultez immédiatement un médecin.

Produits visés

Marque

Nom du produit

Autorisation de mise en marché

Forme posologique

Concentration

Numéro de lot

Emerade

Emerade 0.3 mg / 0.3 mL injection

DIN 02458446

Solution

Bitartrate d'épinéphrine 0.3 mg / 0.3 mL

Y0225B2A, Z0076B1A, Z0034B2C, Z0198B3A, Z0198B3B

Emerade

Emerade 0.5 mg / 0.5 mL injection

DIN 02458454

Solution

Bitartrate d'épinéphrine 0.5 mg / 0.5 mL

Y0225C1A, Z0034C1A, Z0076C2A, Z0088C3A, Z0153C2A, Z0236C1C, Z0088C3B, Z0128C1B, Z0153C2B

Problème

Les auto-injecteurs pourraient être défectueux dans les lots affectés. 

Ce que vous devriez faire

  • Communiquez dès que possible avec votre pharmacie pour rapporter votre auto-injecteur Emerade et obtenir un auto-injecteur d’épinéphrine de remplacement adéquat. Gardez votre auto-injecteur Emerade jusqu’à ce que vous ayez obtenu un auto-injecteur de remplacement.
  • Consultez votre pharmacien pour vérifier que vous comprenez bien comment utiliser

    l’auto-injecteur de remplacement.
  • Si vous avez une réaction allergique potentiellement mortelle (anaphylaxie) avant d’avoir obtenu un auto-injecteur d’épinéphrine de remplacement, utilisez votre auto-injecteur Emerade, puis consultez immédiatement un médecin.
  • Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
  • Si vous avez des questions à propos de ce rappel, communiquez avec Bausch Health, Canada inc. par téléphone au 1-800-361-4261, ou par courriel à canada.customerservice@bauschhealth.com.
  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Utilisateurs

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Bausch Health, Canada Inc.

2150 St. Elzéar Blvd. West, 

Laval, Quebec, H7L 4A8, Canada

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73637

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous