Rappel de produits de santé

EMBLEM S-ICD PULSE GENERATOR & EMBLEM MRI S-ICD PG (2020-12-03)

Date de début :
3 décembre 2020
Date d’affichage :
18 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74557

Dernière mise à jour: 2020-12-18

Produits touchés

A. EMBLEM S-ICD PULSE GENERATOR

B. EMBLEM MRI S-ICD PG

Raison

Risque de surcharge électrique pendant l'administration du traitement à haute tension. À ce jour, six événements se sont produits.

Produits touchés

A. EMBLEM S-ICD PULSE GENERATOR

Numéro de lot ou de série

60A209400
60A209600

Numéro de modèle ou de catalogue

A209

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. EMBLEM MRI S-ICD PG

Numéro de lot ou de série

60A219800
60A219803

Numéro de modèle ou de catalogue

A219

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS