ELEKTA UNITY (2019-07-16)
- Date de début :
- 16 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70583
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
ELEKTA UNITY
Raison
Il faut consulter le mode d'emploi des agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) avant de les utiliser dans des flux de travail cliniques avec le système Unity. La mise en garde à ce sujet destinée aux utilisateurs cliniques est absente du mode d'emploi clinique du système Unity fourni.
Produits touchés
ELEKTA UNITY
Numéro de lot ou de série
12274-017/600012
12473-020/600020
Numéro de modèle ou de catalogue
1536549
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI