Rappel de produits de santé

ELEKTA UNITY (2019-07-16)

Date de début :
16 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70583

Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

ELEKTA UNITY

Raison

Il faut consulter le mode d'emploi des agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) avant de les utiliser dans des flux de travail cliniques avec le système Unity. La mise en garde à ce sujet destinée aux utilisateurs cliniques est absente du mode d'emploi clinique du système Unity fourni.

Produits touchés

ELEKTA UNITY

Numéro de lot ou de série

12274-017/600012
12473-020/600020

Numéro de modèle ou de catalogue

1536549

Entreprises
Fabricant
Elekta Limited
Fleming Way
Linac House
RH10 9RR
ROYAUME-UNI