Rappel de produits de santé

Elekta UNITY (2019-06-12)

Date de début :
12 juin 2019
Date d’affichage :
19 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70437

Dernière mise à jour: 2019-07-19

Produits touchés

Elekta UNITY

Raison

Si la phase 2 "Set To Work" (STW) de l'installation n'est pas effectuée dans le bon ordre, les valeurs de décalage MR vers MV ne peuvent pas être exportées vers la base de données EQ à la phase 2 STW et les valeurs (0,0,0) sont plutôt définies par l'installateur du logiciel afin d'effectuer les tests de flux de travail cliniques.

Produits touchés

Elekta  UNITY

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

1536549

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crawley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI