Electrosurgical Generator (2017-08-18)
- Date de début :
- 18 août 2017
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66112
Produits touchés
ELECTROSURGICAL GENERATOR
Raison
Olympus prend des mesures correctives pour mettre à niveau le logiciel des unités ESG-400 après avoir reçu des plaintes selon lesquelles certains codes d’erreur peuvent être générés ou affichés pendant une intervention, même si les conditions pouvant déclencher ces codes d’erreur n’existent pas. Lorsque les codes d’erreur sont générés, la sortie haute fréquence du générateur ESG-400 est interrompue, ce qui peut entraîner un retard dans l’intervention médicale.
Produits touchés
ELECTROSURGICAL GENERATOR
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
ESG-400
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Winter & IBE GMBH
Kuehnstrasse 61
Hamburg
22045
ALLEMAGNE