Rappel de produits de santé

Electrosurgical Generator (2017-08-18)

Date de début :
18 août 2017
Date d’affichage :
13 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66112

Produits touchés

ELECTROSURGICAL GENERATOR

Raison

Olympus prend des mesures correctives pour mettre à niveau le logiciel des unités ESG-400 après avoir reçu des plaintes selon lesquelles certains codes d’erreur peuvent être générés ou affichés pendant une intervention, même si les conditions pouvant déclencher ces codes d’erreur n’existent pas. Lorsque les codes d’erreur sont générés, la sortie haute fréquence du générateur ESG-400 est interrompue, ce qui peut entraîner un retard dans l’intervention médicale.

Produits touchés

ELECTROSURGICAL GENERATOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ESG-400

Entreprises
Fabricant

Olympus Winter & IBE GMBH

Kuehnstrasse 61

Hamburg

22045

ALLEMAGNE