ÉLECTRODES D%u2019ENTRAÎNEMENT/DE DÉFIBRILLATION/ECG QUIK-COMBO DE PHYSIO-CONTROL AVEC TECHNOLOGIE EDGE SYSTEM ET SYSTÈME REDI-PAK PRÉCONNECTÉ (2016-02-03)

Date de début :

3 février 2016

Date d’affichage :

26 février 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57284

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. ÉLECTRODES D'ENTRAÎNEMENT/DE DÉFIBRILLATION/ECG QUIK-COMBO DE PHYSIO-CONTROL AVEC TECHNOLOGIE EDGE SYSTEM ET SYSTÈME REDI-PAK PRÉCONNECTÉ

Raison

Le fournisseur Physio-Control d’électrodes d’entraînement/de défibrillation/ECG QUIK-COMBO pour adultes avec la technologie EDGE System et le système REDI-PAK préconnecté rappelle volontairement des lots de production précis. Les électrodes de défibrillation sont utilisées avec certains produits LIFEPAK de Physio-Control. Ce rappel volontaire fait suite à la constatation d’un faible risque d’endommagement des gaines des fils durant le procédé de fabrication des lots visés. L’usage des produits touchés comporte un risque accru d’altération ou d’interruption du traitement, de formation d’un arc électrique ou d’étincelles et de brûlure du patient et/ou du clinicien.

Produits touchés