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Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P et Medi-Trace Cadence pour adulte (2014-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41547
Produits retirés de marché
- Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P
- Électrodes de défibrillation multifonction Medi-Trace Cadence pour adulte
Raison
On note une incompatibilité entre les défibrillateurs externes automatisés Philips de modèles FR3 et FRX et les électrodes de défibrillation Covidien Medi-Trace Cadence et Kendall. Ces électrodes ne pourront être branchées aux appareils Philips FR3 et FRX, et dans le cas des électrodes de défibrillation Covidien avec un appareil Philips FR3, cela pourrait entraîner un retard de la thérapie. Dans le cas de l'appareil FRX, les électrodes doivent être branchées avant usage et l'appareil émettra un piaulement d'alarme continu pour alerter l'utilisateur de l'absence d'électrodes adéquates.
Produits touchés
A. Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 22660PC
- 22660R
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Électrodes de défibrillation multifonction Medi-Trace Cadence pour adulte
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 40000006
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS