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Rappel de produits de santé

Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P et Medi-Trace Cadence pour adulte (2014-09-17)

Date de début :
17 septembre 2014
Date d’affichage :
26 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41547

Produits retirés de marché

  1. Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P
  2. Électrodes de défibrillation multifonction Medi-Trace Cadence pour adulte

Raison

On note une incompatibilité entre les défibrillateurs externes automatisés Philips de modèles FR3 et FRX et les électrodes de défibrillation Covidien Medi-Trace Cadence et Kendall. Ces électrodes ne pourront être branchées aux appareils Philips FR3 et FRX, et dans le cas des électrodes de défibrillation Covidien avec un appareil Philips FR3, cela pourrait entraîner un retard de la thérapie. Dans le cas de l'appareil FRX, les électrodes doivent être branchées avant usage et l'appareil émettra un piaulement d'alarme continu pour alerter l'utilisateur de l'absence d'électrodes adéquates.

Produits touchés

A. Électrodes de défibrillation multifonction Kendall 1010P

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 22660PC
  • 22660R
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


B. Électrodes de défibrillation multifonction Medi-Trace Cadence pour adulte

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 40000006
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS