Électrodes défibrillateur Samaritan® de HeartSine®
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Produit
Électrodes défibrillateur Samaritan® de HeartSine®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Électrodes 360P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 360-BAS-CN-10 |
| Électrodes 360P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 360-BAS-CF-10 |
| Électrodes 360P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 360-STR-CF-10 |
| Électrodes 360P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 360-STR-CN-10 |
| Électrodes 360P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 360-TSO-CN-10 |
| Électrodes 350P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 350-TSO-CN-10 |
| Électrodes 350P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 350-BAS-CN-10 |
| Électrodes 350P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 350-BAS-CF-10 |
| Électrodes 350P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 350-STR-CN-10 |
| Électrodes 500P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 500-STR-CF-10 |
| Électrodes 500P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 500-STR-CN-10 |
| Électrodes 500P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 500-BAS-CN-10 |
| Électrodes 500P pour défibrillateur Samaritan® de HeartSine® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 500-BAS-CF-10 |
Problème
Des tests de qualité rigoureux ont permis de déterminer qu’un problème lié au processus de fabrication pourrait compromettre le fonctionnement de l’appareil ou entraîner une défaillance. La probabilité que cela se produise est de 0,0128 % (faible ou très faible).
Date de début du rappel: le 14 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Heartsine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West, Belfast, Northern Ireland, United Kingdom, BT3 9ED
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77621
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