Électrode spirale fœtale
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Électrode spirale fœtale |
Sans objet. |
9898 031 37631 |
Problème
Philips a découvert que l’extrémité spirale de l’électrode spirale fœtale (ESF) peut se rompre pendant l’utilisation, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale pour retirer l’extrémité cassée du patient. Selon l’enquête de Philips, ce peut être attribuable à une rotation excessive lors de la fixation de l'extrémité sur le cuir chevelu du fœtus ou de son retrait.
L'ESF peut également se rompre si l’utilisateur retire l’extrémité spirale de la peau fœtale, ce qui augmente le risque que l’extrémité spirale se détache de l'ESF pendant le retrait.
Date de début du rappel: le 24 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, United States, 01810
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