Rappel de produits de santé

Électrode spirale fœtale

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Électrode spirale fœtale
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Électrode spirale fœtale Sans objet. 9898 031 37631

Problème

Philips a découvert que l’extrémité spirale de l’électrode spirale fœtale (ESF) peut se rompre pendant l’utilisation, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale pour retirer l’extrémité cassée du patient. Selon l’enquête de Philips, ce peut être attribuable à une rotation excessive lors de la fixation de l'extrémité sur le cuir chevelu du fœtus ou de son retrait.
L'ESF peut également se rompre si l’utilisateur retire l’extrémité spirale de la peau fœtale, ce qui augmente le risque que l’extrémité spirale se détache de l'ESF pendant le retrait.

Date de début du rappel: le 24 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, United States, 01810

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72326