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Rappel de produits de santé

ÉLECTRODE DE DÉFIBRILLATION MULTIFONCTIONS POUR ADULTES MEDI-TRACE CADENCE (2015-08-19)

Date de début :
19 août 2015
Date d’affichage :
1 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54890

Produits Touches

  1. ÉLECTRODE DE DÉFIBRILLATION MULTIFONCTIONS POUR ADULTES MEDI-TRACE CADENCE 

Raison

Ce rappel volontaire fait suite à la constatation d'un faible risque d'endommagement des gaines des fils durant un examen du procédé de fabrication. L'usage des produits touchés comporte un risque accru d'altération ou d'interruption du traitement, de formation d'un arc électrique ou d'étincelles et de brûlure du patient et/ou du clinicien. Aucune blessure associée à des gaines de fil endommagées n'a été signalée chez les patients.

Produits touchés

A. ÉLECTRODE DE DÉFIBRILLATION MULTIFONCTIONS POUR ADULTES MEDI-TRACE CADENCE 

Numéro de lot ou de série
  • 513426X
  • 516313X
  • 517521X
  • 519124X
  • 519835X
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 22550PC
  • 22770PC
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


Date de modification :