Elecsys® Troponin T Hs
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Elecsys® Troponin T hs |
61491501 |
08469717190 |
Elecsys® Troponin T hs Stat |
59638102 |
08469814190 |
Problème
Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum lorsqu’ils sont mesurés à partir du tube primaire après traitement de l’échantillon conformément aux instructions des fabricants de tubes. Ce problème ne touche pas les tubes pour échantillons de sérum ou de plasma avec héparine de lithium.
Date de début du rappel: le 16 janvier, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Roche Diagnostics GmbH
Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305