Rappel de produits de santé

Elecsys T3 (2018-02-28)

Date de début :
28 février 2018
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66262

Produits touchés

ELECSYS T3

Raison

À la suite d’une enquête interne, le test Elecsys T3 (no de cat. 07027869190) devra nécessiter une correction de l’unité de mesure pour la valeur rT3 du réactif croisée incluse dans la fiche d’inscription du module cobas e810 (Correction de  ug/dl à ug/ml).

Produits touchés

ELECSYS T3

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

7027869190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE