Elecsys T3 (2018-02-28)
- Date de début :
- 28 février 2018
- Date d’affichage :
- 23 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66262
Produits touchés
ELECSYS T3
Raison
À la suite d’une enquête interne, le test Elecsys T3 (no de cat. 07027869190) devra nécessiter une correction de l’unité de mesure pour la valeur rT3 du réactif croisée incluse dans la fiche d’inscription du module cobas e810 (Correction de ug/dl à ug/ml).
Produits touchés
ELECSYS T3
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
7027869190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE